再生元制药公司今日宣布,其针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的新疗法odronextamab的生物制品许可申请(BLA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)接受,审评预计将于2025年7月30日前完成。这项申请得到了1期和关键性的2期临床试验(ELM-1和ELM-2)数据的支持,其中显示出患者的加总缓解率达到了惊人的80%(n=103),而其中74%(n=95)患者完全缓解,肿瘤几乎消失。
在该公司发布的最新财报中,公司每股收益为$0.200,总营收为$9.1M,而此前英为财情Investing.com对分析师的调查显示,分析师预期该公司的营收为$11.14M,每股收益为$0.350.
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